RABS o Isolatori Farmaceutici: quale tecnologia scegliere per una strategia di controllo della contaminazione efficiente?
La pubblicazione del nuovo GMP Annex 1 ha ridefinito gli standard per la gestione dei processi asettici,
Sistemi di Isolamento
RABS e retrofitting di impianti esistenti: la soluzione alternativa per adeguarsi alle novità del GMP Annex 1
Le nuove sfide normative poste dal GMP Annex 1 richiedono soluzioni rapide ed efficaci per il controllo della contaminazione. Il retrofitting con sistemi RABS può rappresentare una possibile soluzione per aggiornare gli impianti
Tema Sinergie a Interphex 2025
Ti aspettiamo al booth #1027 presso Javits Center, New York Tema Sinergie sarà a Interphex dove presenterà alcune fra le soluzioni più innovative dedicate all’industria farmaceutica: ZEROC, AGLTS 2 e CST-IS. L’evento rappresenta un’occasione unica per toccare con mano ZEROC, il nuovo sistema per la verifica dell’integrità degli RTP (Rapid Transfer Port). Si […]
Tema Sinergie presenta ZEROC, il nuovo sistema automatico di verifica integrità per Porte di Trasferimento Rapido (RTP) Alpha e Beta
Aumentare l’affidabilità di ogni processo che utilizza sistemi di trasferimento rapido
GMP Annex 1 e biodecontaminazione: considerazioni su tecnologia e ingegnerizzazione dei processi
Con la rivisitazione del GMP Annex 1 la bio-decontaminazione dei sistemi di barriera
Isolatori per test sterilità: una gamma completa di soluzioni per il controllo qualità microbiologico in ambito farmaceutico
ST-IS Series di Tema Sinergie offre una gamma completa di isolatori per test di sterilità,
Tema Sinergie presenta la nuova gamma di isolatori per Terapie Cellulari Avanzate e Medicina Rigenerativa (ATMP)
Si è concluso un nuovo progetto per terapie cellulari e geniche
Aseptic Transfer Isolator, la nuova soluzione di Tema Sinergie per il trasferimento di sostanze liquide a basse temperature
L’Aseptic Transfer Isolator (AP-IS Series) è stato
Test di tenuta guanti, cosa cambia con la nuova revisione dell’UE GMP Annex 1
Dopo numerosi anni di attesa e diversi emendamenti, l’UE pubblica il documento definitivo di revisione dell’Annex 1
