Si è concluso un nuovo progetto per terapie cellulari e geniche, che ha preso vita dalla Serie di Isolatori mod. CC-IS e che sarà utilizzato per terapie CAR-T.
CC-IS è un Isolatore per Colture Cellulari cGMP Classe A/ISO 5 specificamente progettato per creare un ambiente più sicuro rispetto alle tradizionali cappe di biosicurezza, clean booths o camere bianche standard, eliminando qualsiasi rischio di contaminazione umana delle colture cellulari.
L’isolatore per colture cellulari CC-IS è finalizzato alla realizzazione di terapie cellulari e geniche di tipo autologo, che comprendono il processo di attivazione e trasduzione di virus non infettivi, vettori virali, che potrebbero diventare infettivi o sovraespressi.
La camera di processo è stata sviluppata sulla base delle stringenti esigenze dell’utilizzatore ed integra ulteriori dispositivi per l’esecuzione di specifici processi, tra i quali possiamo evidenziare due incubatori, un frigorifero, una centrifuga, una pompa peristaltica Flexicon®, due Rapid Transfer Port DPTE®, una SART® Port ed un microscopio elettronico. Come tutti i nostri isolatori asettici, CC-IS è inoltre dotato del sistema HYPER per un efficace ed efficiente processo di bio-decontaminazione, atto a garantire un livello di sterilità log-6.
L’isolatore CC-IS è stato realizzato per consentire al cliente massima fluidità e flessibilità del processo di lavoro. Per questo motivo, l’isolatore è stato dotato di due diverse pre-camere, una più grande ed una più piccola posizionata al livello inferiore della camera di processo e dotata di un sistema di sollevamento pneumatico per portare i materiali al livello del piano di lavoro. Per offrire sicurezza e semplicità di utilizzo, le funzionalità dell’isolatore e delle attrezzature di processo specifiche sono controllabili da HMI touch da 19”, da cui è possibile verificare costantemente tutti i parametri di lavoro.
L’isolatore nasce quindi da un progetto custom per la preparazione di terapie cellulari CAR-T, che richiedono un complesso processo di ingegnerizzazione delle cellule, secondo rigidi protocolli di controllo qualità. È ormai consolidato affermare che gli isolatori rappresentino il luogo ideale per sviluppare terapie cellulari e geniche, permettendo di evitare la contaminazione del materiale e dell’ambiente di lavoro.
Il nostro obiettivo non si ferma qui: è necessario anche favorire ulteriormente l’operatore, ricreando un vero e proprio laboratorio interno alla macchina, rendendola sia completa che performante. Per questo motivo, come nel caso del CC-IS, i nostri isolatori sono studiati per garantire il massimo livello di asepsi e, contemporaneamente, dando la massima ergonomia all’operatore, ospitando al tempo stesso tutti gli optional necessari e funzionali a raggiungere il risultato ottimale per il cliente.
Un ruolo chiave per il buon esito del progetto è stato rivestito dal nostro Team Technical-Sales, che ha affiancato il cliente fin dai primissimi step, attraverso una consulenza ingegneristica dedicata, che ha portato, prima allo sviluppo del processo in sé, poi alla realizzazione dell’isolatore.