AP-IS Series - Isolatori per Processi Asettici

Tema Sinergie offre una gamma completa di soluzioni per processi asettici a contenimento totale, pienamente conformi alle cGMP più severe ed alle normative internazionali; risponde ai bisogni delle industrie farmaceutiche, biologiche e ospedaliere in tutto il mondo.

Le applicazioni tipiche delle soluzioni per processi asettici sono: riempimento asettico, test di sterilità, dispensazione e campionamento asettico, trasferimento asettico. Sono disponibili, a seconda del processo specifico, sistemi di isolamento o di trasferimento standard (più economici) o sistemi completamente personalizzabili.

Alcuni vantaggi dell’utilizzo di sistemi di isolamento per processi asettici rispetto alla camera bianca tradizionale sono:

• Sistema di barriera a tenuta GMP Classe A ISO 5
• Sistema a flusso d’aria unidirezionale con ricircolo
• Sistemi integrati di bio-decontaminazione con perossido di idrogeno vaporizzato
• Affidabilità controllata del processo
• Prodotto di alta qualità con efficienza totale
• Maggiore sicurezza riducendo i rischi di contaminazione del prodotto e di conseguenza aumentando la sicurezza del paziente
• Integrazione completa con le apparecchiature di processo