Tema Sinergie è un’azienda italiana riferimento tecnologico nella progettazione e produzione di sistemi di isolamento personalizzati, per il mercato farmaceutico internazionale. Siamo specializzati nello sviluppo di sistemi di isolamento asettico e tecnologie di contenimento, progettate per soddisfare le esigenze sia di aziende farmaceutiche e biotecnologiche sia dei partner industriali che implementano grandi linee di produzione automatizzate.
I sistemi di isolamento, per processi asettici e per contenimento, sono apparecchiature che creano una barriera fisica tra l’operatore ed il processo, consentendo di gestire requisiti ambientali particolari in maniera migliore rispetto alle camere bianche tradizionali.
Tali sistemi trovano applicazione in differenti rami industriali, dalle linee di riempimento per succhi di frutta, al compounding di farmaci citotossici, fino alla produzione di componenti elettronici.
Le procedure di produzione farmaceutica correnti sono soggette a linee guida regolatorie dettate dalla Food and Drug Administration (FDA) o dall’Europa, Middle East e Africa (EMEA), che si concentrano tanto sulla garanzia di sterilità dei prodotti, quanto sulla comprensione dei requisiti per la sicurezza e la salute degli operatori e della protezione ambientale definiti nel Control Of Substances Hazardous to Health (COSHH) e nell’Occupational Safety and Health Act (OSHA).
Tema Sinergie, partner affidabile per ogni cliente, migliora continuamente la propria posizione sul mercato delle apparecchiature farmaceutiche e promuove la propria crescita interna rispondendo in maniera efficiente alle esigenze esistenti ed anticipando i bisogni del settore con idee innovative.