Sistema automatico di verifica integrità per sistemi di trasferimento rapido (RTP) Alpha e Beta
ZEROC è il nuovo RTP tester sviluppato per eseguire in modo completamente automatico un test di integrità completo su porte di trasferimento rapido (parte Alpha) installate su isolatori o RABS e relativi contenitori (parte Beta).
Si tratta di un sistema estremamente versatile, in grado di eseguire un test accurato e ripetibile, basato sul metodo di caduta di pressione. Può essere utilizzato sia per processi asettici che di contenimento, offrendo sempre la massima affidabilità.
ZEROC è un dispositivo completamente autonomo che non necessita di essere collegato a sistemi di alimentazione elettrica o pneumatica. Ogni unità comprende la strumentazione necessaria per l’esecuzione completa del test, oltre ad un’intuitiva interfaccia di controllo di tipo touch screen, da cui è possibile accedere alle funzionalità e alla reportistica disponibile.
Ogni unità è equipaggiata con una parte realizzata a formato che permette di connettere il sistema alla porta RTP che si vuole testare.
Una volta connesso, il sistema crea un ambiente isolato, che include la guarnizione della porta. Il test eseguito per caduta di pressione permetterà in pochi minuti di valutare l’integrità della porta RTP, rendendo ogni processo associato più sicuro e affidabile.
ZEROC è in grado di eseguire in tempi molto rapidi un test completo d’integrità su sistemi di trasferimento.
ZEROC permette di testare porte RTP sia in pressione negativa che positiva, in relazione alla specifica applicazione.
È in grado di rilevare con la massima precisione eventuali perdite o difetti del sistema di trasferimento.
Sistema di calibrazione e validazione di precisione on-board, senza dispositivi addizionali né test distruttivi.
Il riconoscimento e l’identificazione della porta da testare avviene per mezzo di tecnologia RFID (Radio Frequency Identification), per una gestione semplice ed intelligente.
Connessione VPN per l’accesso remoto al sistema per eventuali interventi di assistenza, aggiornamenti o attività di manutenzione.
ZEROC offre la massima flessibilità nella gestione e nell’archiviazione dei dati, in conformità con le principali disposizioni in materia, in particolare con la FDA 21 CFR Parte 11.
È in grado di generare autonomamente report in formato PDF, che possono essere consultati tramite l’interfaccia, o condivisi in modo semplice e veloce all’interno della rete del cliente, grazie a un processore integrato nel sistema.
ZEROC è compatibile con server OPC UA per l’interscambio e la lettura dei dati tramite Open Platform Communications.
Tema Sinergie ha sviluppato un sistema SCADA proprietario, su base zenon di COPA-DATA, che implementa funzionalità specifiche per la gestione contemporanea di più dispositivi.
ZEROC è stato progettato per la trasmissione dei dati tramite tecnologia Wi-Fi.
È possibile utilizzare sia un router dedicato, fornito da Tema Sinergie, o collegarsi direttamente alla rete Wi-Fi del cliente senza compromettere sicurezza e integrità dei dati, in ottemperanza con le principali normative in materia, in particolare con la FDA 21 CFR Parte 11.
ZEROC utilizza i principali e più diffusi protocolli di comunicazione, come LDAP o l’OPC UA server, in modo da offrire la massima flessibilità d’integrazione e un accesso ai dati semplice e immediato.
STRUTTURA
+ 4 postazione di ricarica wireless per AGLTS 2 o ZEROC
+ 2 postazioni Blind Port
+ 1 scompartimento interno
ERGONOMIA
Il design è stato realizzato tenendo in considerazione:
+ Altezza da terra, sia per l’utilizzo del display mentre AGLTS 2 e ZEROC sono collocati sulla relativa postazione, sia per la movimentazione del dispositivo stesso;
+ Simmetria, che consente a due operatori di lavorare contemporaneamente sul Mobile Dock
+ Scelta e forma dei materiali, per massimizzare la pulibilità delle superfici
BLIND PORT
Questo accessorio permette di testare le guarnizioni ed il circuito pneumatico di AGLTS 2 e ZEROC, in modo da garantirne la tenuta durante il ciclo di test. La Blind Port può essere fatta su misura in base alle diverse forme e dimensioni delle porte guanto ed RTP.
