ZEROC

Automatic RTP tester for Alpha and Beta Transfer System

ZEROC è il nuovo RTP tester automatico sviluppato per eseguire in modo completamente autonomo un test di integrità completo su sistemi di trasferimento rapido installati su isolatori o RABS.

Si tratta di un sistema estremamente versatile in grado di eseguire un test basato sulla caduta di pressione, accurato e ripetibile, sia su porte RTP Alpha che Beta. Inoltre, può essere utilizzato sia per processi asettici che di contenimento, offrendo sempre la massima affidabilità.

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FUNZIONALITÀ

 

ZEROC è un dispositivo stand alone completamente autonomo che non necessita di nessun collegamento a sistemi di alimentazione elettrici o pneumatici. Ogni unità comprende la strumentazione necessaria per l’esecuzione completa del test, oltre al pannello di controllo dal quale è possibile accedere alle funzionalità e alla reportistica disponibile.

Ogni unità ZEROC è equipaggiata con una flangia realizzata a formato che permette di connettere il sistema alla porta RTP Alpha o Beta che si vuole testare. Una volta connesso, il sistema procede a creare un ambiente isolato che include la guarnizione della porta.

A questo punto ha inizio il test a caduta di pressione che permetterà in pochi minuti di valutare la l’integrità della porta RTP rendendo il trasferimento confinato di materiali dentro o fuori isolatori, lo stoccaggio di contenitori asettici e ogni processo che fa uso di dispositivi RTP più sicuro e affidabile.

Veloce

ZEROC è in grado di eseguire un test completo di integrità di sistemi di trasferimento in tempi rapidi.

Versatile

ZEROC permette di testare porte RTP sia in ambiente asettico che di contenimento.

Accurato

È in grado di rilevare con la massima precisione eventuali perdite e difetti del sistema di trasferimento.

Affidabile

Sistema di calibrazione e validazione di precisione on-board, senza dispositivi addizionali né test distruttivi del guanto.

Tecnologia RFID

Il riconoscimento e l’identificazione della porta da testare avviene per mezzo di tecnologia RFID (Radio Frequency Identification), per una gestione semplice ed intelligente.

ASSISTENZA DA REMOTO

Connessione VPN per l’accesso remoto al sistema per eventuali interventi di assistenza, aggiornamenti o attività di manutenzione.

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Gestione Dati

 
ZEROC, pur essendo uno strumento compatto e stand alone, offre la massima flessibilità nella gestione e nell’archiviazione dei dati, in conformità con le principali disposizioni in materia, in particolare con la 21 CFR Parte 11.

È in grado di generare autonomamente report in formato PDF, che possono essere consultati tramite l’interfaccia del dispositivo o condivisi in modo semplice e veloce all’interno della rete del cliente.

ZEROC è in grado di interfacciartsi con sistemi SCADA per la gestione dei dati.

Tema Sinergie ha sviluppato, su base zenon, un sistema SCADA  proprietario che implementa diverse funzionalità specifiche per la gestione contemporanea di più dispositivi.

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