SpaceOARTM

Gel Spaziatore per la protezione dei tessuti sani

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Il sistema SpaceOARTM è un dispositivo ideato allo scopo di allontanare temporaneamente la parete anteriore del retto dalla prostata durante la Radioterapia per il carcinoma della prostata.

SpaceOARTM consiste in idrogel derivato da glicole polietilenico (PEG) ottenuto in situ: è biocompatibile, sintetico, idrosolubile, non tossico e non immunogeno. Lo spazio prodotto da SpaceOARTM prende forma mediante la sua iniezione diretta tra prostata e retto.

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Perchè scegliere SpaceOAR

Precursore ed Acceleratore

Gli studi eseguiti con lo spaziatore in gel per il trattamento della prostata con fasci esterni hanno confermato l’importanza di un nuovo approccio terapeutico orientato alla riduzione significativa delle complicanze e del numero di sedute, oltre all’aumento dell’efficacia del trattamento stesso. Infatti, il gel, inserito tra la prostata e la parete anteriore del retto, crea un cuscinetto di almeno 10 mm di spessore che consente di ottenere una riduzione della dose al retto di oltre l’80%. Questo dà la possibilità di effettuare trattamenti a regime di ipo-frazionamento, in tutta sicurezza.

Efficacia clinica

Ad un follow-up medio di 3 anni, i pazienti dello studio SpaceOAR Idrogel:

  • hanno manifestato un calo significativamente inferiore della qualità di vita urinaria rispetto ai pazienti di controllo1
  • hanno manifestato un calo significativamente inferiore della qualità di vita intestinale rispetto ai pazienti di controllo1
  • hanno mantenuto la potenza nel 67% dei casi rispetto al 38% nel gruppo di controllo2

 

Affidabilità

Altra caratteristica fondamentale è la stabilità: una volta iniettato, il gel, in quanto resistente alla compressione, mantiene inalterate posizione, forma e dimensioni per tre mesi. Fra il quarto ed il sesto mese viene poi espulso fisiologicamente per via renale.

 

Efficienza operativa

  • Procedura semplice, minimamente invasiva
  • Può essere impiantato in anestesia generale o locale
  • Può essere impiantato contestualmente al posizionamento dei marker fiduciali

 

Consigliato da NICE

SpaceOAR Idrogel ha ricevuto un riscontro positivo dal National Institute for Health and Care Excellence
NICE (IPG590) per la riduzione della tossicità rettale durante la radioterapia per il cancro alla prostata.

 

Discussion on Prostate Rectum Spacing in Radiation Therapy – Lawrence Karsh

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