Sistema di Isolamento per Alto Contenimento
QUANDO È RICHIESTA LA PIÙ ELEVATA PROTEZIONE DELL’OPERATORE.
Il Sistema di Isolamento (HC-IS) è un dispositivo di alto contenimento modulare conforme alle GMP di classe 2, progettato per garantire la protezione dell’operatore durante la manipolazione di composti potenzialmente pericolosi usati in Ricerca & Sviluppo, Produzione e CQ.
Massimizzare la protezione dell’operatore è la caratteristica primaria di un Isolatore per contenimento. Il sistema HC-IS di Tema Sinergie assicura livelli di contenimento molto stringenti (≤50ng /m3) grazie alla perfetta combinazione di progettazione e strategie costruttive. Il sistema è equipaggiato con guarnizioni gonfiabili e/o statiche realizzate in EPDM (Etilene Propilene Diene Monomero) approvato dall’ FDA per garantire una tenuta di Classe II (ISO 10648:2). Il nostro HC-IS è pertanto la soluzione perfetta adattabile a differenti applicazioni, come Trasferimento di Prodotto, Campionamento Manuale, Operazioni di Pesatura e Frazionamento di principi attivi altamente potenti (HPAPI).
Il sistema è basato su un concetto modulare versatile: la configurazione base dell’Isolatore è composta di una singola camera di lavoro che può essere facilmente integrata con camere/airlock addizionali. Questo rende l’HC-IS perfettamente adatto ad ogni necessità e processo. Possono essere aggiunte a posteriori un numero selezionato di opzioni disponibili.
HC-IS è equipaggiato con un sistema di test di tenuta automatico effettuabile di routine, che svolge un ciclo indipendente su ciascuna camera, in accordo con il metodo di variazione della pressione descritto nello standard (5.2) ISO 10648-2:1994(E).
HC-IS può essere equipaggiato con un Sistema di Test di Tenuta dei Guanti Automatico (AGLTS) che svolge un ciclo indipendente per ogni guanto montato sul sistema di isolamento, in accordo con il metodo di caduta della pressione positiva descritto nello standard internazionale ISO 14644-7 Annex E.5. Trasmissione dati tramite wireless Wi-fi mediante un protocollo TCP/IP. Riconoscimento del guanto da testare tramite tecnologia RFID (Radio Frequency IDentification). Rilevamento di fori a partire da 50 μm di diametro.
Il sistema HC-IS è equipaggiato con un Wash-In-Place manuale & automatico per i processi di pulizia, che migliora la sicurezza per gli operatori coinvolti nelle attività di produzione di composti potenzialmente pericolosi e che riduce il rischio di una possibile contaminazione crociata.
Un modulo di controllo compatto integrato e scorrevole, realizzato in acciaio inox AISI 304, contenente i componenti elettrici e pneumatici, consente un accesso diretto per tutte le operazioni di manutenzione. In alternativa, è disponibile un modulo di controllo esterno monolitico e scorrevole, realizzato in acciaio inox AISI 304. Una connessione Virtual Private Network consente una comunicazione sicura e privata tramite rete Internet, rendendo possibile l’accesso remoto, l’assistenza, gli aggiornamenti e la manutenzione in ogni momento, ovunque.
Grazie ai nuovi ventilatori sostenibili a bassa tensione, l’isolatore ha un consumo di energia molto basso durante tutta la sua vita.
