Sistema di isolamento compatto per test di sterilità
CST-IS (Isolatore Compatto per Test di Sterilità, ST-IS Series) è un sistema di isolamento cGMP Classe A/ISO5, specificatamente progettato per Laboratori di Controllo Qualità.
Il sistema è pensato per offrire le migliori prestazioni asettiche anche in spazi ristretti: in soli 2,5 metri racchiude una camera di processo, completa di pompa peristaltica integrata, collegata a una camera di trasferimento e a un sistema VPHP di bio-decontaminazione integrato.
Compatibile con il nuovo Sistema Test Guanti – AGLTS 2.
“I am pleased to report that the CST-IS is running well, and we have successfully completed the qualification phase. The efficiency and reliability of the equipment have exceeded our expectations, and I am confident that it will significantly contribute to our processes control.
I would like to commend Tema Sinergie’ s team for their professionalism and responsiveness. The level of service we have received from your company has been exemplary and hope this to continue in the upcoming services.”
Oncology and Hormones Engineering Supervisor
ADCAN Pharma
"The experience of working with an exceptional, scientific, and proficient Tema Sinergie team was remarkable.
The installation and qualification of the isolator were precise, fast, and in line with the requirements of good manufacturing practices GMP."
Oncology and Hormones Quality Control Manager
ADCAN Pharma
CST-IS garantisce la più elevata qualità dell’aria all’interno della camera di lavoro.
La tenuta delle camere è costantemente monitorata da un un sistema di test automatico, che svolge un ciclo indipendente su ciascuna camera, in accordo con il metodo descritto nello standard (5.2) ISO 10648-2:1994(E).
Una connessione VPN consente una comunicazione sicura e privata tramite rete Internet, rendendo possibile l’accesso remoto, l’assistenza, gli aggiornamenti e la manutenzione in ogni momento, ovunque.
Massimizzare l’operatività degli utilizzatori è essenziale per minimizzare il rischio di incidenti, eliminare tempi di inattività imprevisti ed incentivare la qualità della produzione. Grazie all’ergonomia dell’CST-IS Series, agli operatori sono assicurate le più confortevoli condizioni di lavoro.
Grazie ai nuovi ventilatori sostenibili a bassa tensione, l’isolatore ha un consumo di energia molto basso durante tutta la sua vita.
CST-IS può essere equipaggiato con un Sistema integrato di Test Guanti Automatico (AGLTS 2), conforme allo standard internazionale ISO 14644-7 Annex E.5 e alle nuove disposizioni dell’Annex 1, EU Guidelines.
Caratteristiche principali
Scopri tutte le caratteristiche su:
CST-IS è controllato da un PLC Siemens della serie S7-1500 e un HMI SIMATIC 12” Siemens, caratterizzato da tecnologia touch, con display a colori TFT widescreen e grafica user-friendly.
L’interfaccia operatore, sviluppata da Tema Sinergie, permette un utilizzo semplice e intuitivo, grazie anche alla funzione “one-touch” e alla possibilità di recuperare i programmi di lavoro memorizzati.
Il software di gestione è conforme ai requisiti di GAMP5 e FDA 21 CFR Part 11.
