Dispensatore automatico di radiofarmaci in flaconi aperti e chiusi
CRP Compact è un’unità per la dispensazione automatica di radiofarmaci e la chiusura automatizzata dei flaconi aperti e chiusi in condizioni sterili, conforme alle diposizioni GMP EU Annex 1.
Sicuro, compatto ed estremamente preciso, il sistema permette di dispensare una vasta gamma di radiofarmaci, senza limiti di concentrazione e volumi, riducendo al minimo l’intervento dell’operatore. Può lavorare con flaconi aperti e chiusi, oltre a gestire sia tappi crimpati che push-fit.
CRP Compact e il software che gestisce l’interfaccia sono forniti già validati da un punto di vista farmaceutico.
Ottimizzato per la dispensazione di radiofarmaci in flaconi aperti con chiusura tramite stopper in gomma e anello in alluminio crimpato. Con l’integrazione del modulo “piercing” può lavorare anche con flaconi chiusi.
Ottimizzato per la dispensazione di radiofarmaci in flaconi aperti con successiva chiusura tramite stopper in gomma e anello in alluminio crimpato o tappo push-fit.
Il processo di dispensazione inizia da una soluzione base, proveniente dal modulo di sintesi, e termina con un flacone chiuso, contenente il volume e l’attività richiesta del radiofarmaco in lavorazione.
Il sistema è in grado di eseguire autonomamente le seguenti operazioni:
Possibilità di progettare flussi di processo personalizzati sulla base delle diverse esigenze produttive con l’integrazione di kit custom. Questa caratteristica rende CRP Compact la risposta ideale per tutti quei centri che hanno la necessità d’implementare workflow specifici, come nel caso di aziende CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
È in grado di processare la maggior parte dei flaconi disponibili sul mercato e permette di cambiare tipologia di flacone anche fra due batch successivi, all’interno dello stesso ciclo produttivo.
Può dispensare sia flaconi aperti che chiusi ed è in grado di gestire diverse strategie di tappatura, come il tappo push-fit o lo stopper in gomma con anello in alluminio crimpato.
Permette di gestire Bulk vial in ingresso senza limiti di volume e concentrazione, allo stesso tempo in uscita permette di dispensare con grande precisione sia volumi elevati sia microvolumi.
Elevatissima precisione di dispensazione, la deviazione dal volume (peso) minore del 1% è garantita dalla bilancia di alta precisione di cui è dotato.
Può essere impiegato per processare una vastissima gamma di radiofarmaci in vials sempre nel pieno rispetto delle più recenti specifiche GMP.
Permette di automatizzare l’intero processo di dispensazione radiofarmaci, riducendo al minimo l’intervento manuale da parte dell’operatore.
Grazie alle dimesioni compatte, può essere installato in qualsiasi tipo di cella schermata a flusso laminare dotata di pozzetto per calibratore e telepinza.
CRP Compact Plus, la risposta alle diverse esigenze di dispensazione GMP di radiofarmaci
