CLF-IS

Isolatore compatto a flusso laminare.

L’Isolatore compatto a flusso laminare è un sistema di isolamento modulare cGMP Class A/ISO5 progettato specificamente per la manipolazione sicura di composti pericolosi (chemioterapici, applicazioni oncologiche) nelle farmacie ospedaliere.

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CARATTERISTICHE PRINCIPALI

  • Sistema di isolamento completamente controllato da PLC
  • Concetto di configurazione modulare del sistema
  • Filtrazione High Efficiency Particulate Air (HEPA H14)
  • Flusso d’aria unidirezionale
  • Gradiente di pressione ottenibile: positivo/negativo
  • Chiusura dei pannelli visivi/di accesso con sensori di sicurezza integrati
  • Sistema di illuminazione a LED
  • Aumentata sicurezza dell’operatore grazie ad una miglior ergonomia

OPZIONI

  • Generatore integrato di perossido di idrogeno vaporizzato (VPHP) e circuito di distribuzione
  • Sensore VPHP per il monitoraggio ambientale TLV (sensore di sicurezza)
  • Sistema di monitoraggio non-vitale (particellare) integrato
  • Sistema integrato di test di tenuta dei guanti automatico (AGLTS)
  • Registratore grafico senza carta integrato, conforme a CFR 21 parte 11
  • Schermatura frontale scorrevole per la protezione dell’operatore, per applicazioni radio-farmaceutiche
  • Piano di lavoro schermato per la protezione dell’operatore, per applicazioni radio-farmaceutiche
  • Connessione VPN per una comunicazione sicura e protetta tramite rete internet – accesso ed assistenza, aggiornamenti, manutenzioni e formazione da remoto

ASEPSI GARANTITA

CLF-IS garantisce la più elevata qualità dell’aria all’interno dell’ambiente isolato grazie a: (1) un sistema di filtrazione ingegnerizzato composto da filtri di ingresso, unidirezionali, di ritorno e di espulsione High-Efficiency Particulate Air (HEPA H14); (2) un sistema integrato di bio-decontaminazione a Perossido di Idrogeno Vaporizzato (VPHP) per cicli di bio-decontaminazione molto rapidi (opzionale);

CONFIGURAZIONE MODULARE

Il sistema è basato su un concetto modulare versatile: la configurazione base dell’Isolatore è composta di una singola camera di lavoro a 2-4 guanti che può essere facilmente integrata con moduli addizionali. Questo rende CLF-IS perfettamente adatto ad ogni necessità e processo. Possono essere aggiunte a posteriori un numero selezionato di opzioni disponibili.

FACILITÀ DI MANUTENZIONE

Una connessione Virtual Private Network consente una comunicazione sicura e privata tramite rete Internet, rendendo possibile l’accesso remoto, l’assistenza, gli aggiornamenti e la manutenzione in ogni momento, ovunque.

TEST DI INTEGRITA’ DEI GUANTI

CLF-IS può essere equipaggiato con un Sistema di Test di Tenuta dei Guanti Automatico (AGLTS) che svolge un ciclo indipendente per ogni guanto montato sul sistema di isolamento, in accordo con il metodo di caduta della pressione positiva descritto nello standard internazionale ISO 14644-7 Annex E.5. Trasmissione dati tramite wireless Wi-fi mediante un protocollo TCP/IP. Riconoscimento del guanto da testare tramite tecnologia RFID (Radio Frequency IDentification). Rilevamento di fori a partire da 50 μm di diametro.

DESIGN ERGONOMICO

Massimizzare l’operatività degli utilizzatori è essenziale per minimizzare il rischio di incidenti, eliminare tempi di inattività imprevisti ed incentivare la qualità della produzione. Grazie all’ergonomia del CLF-IS, agli operatori sono assicurate le più confortevoli condizioni di lavoro.

TEST DI TENUTA AUTOMATICO

CLF-IS è equipaggiato con un sistema di test di tenuta automatico effettuabile di routine, che svolge un ciclo indipendente su ciascuna camera, in accordo con il metodo di variazione della pressione descritto nello standard (5.2) ISO 10648-2:1994(E).

MASSIMA SICUREZZA

L’Isolatore compatto a flusso laminare CLF-IS garantisce livelli di contenimento molto stringenti e un ambiente asettico completo grazie a una combinazione perfetta di strategie di progettazione e produzione. Il sistema è dotato di guarnizioni gonfiabili e statiche per garantire la tenuta all’aria Classe II (ISO 10648: 2). CLF-IS è quindi la soluzione perfetta per eseguire compounding antiblastico e chemioterapico

ENERGY SAVING

Grazie ai nuovi ventilatori sostenibili a bassa tensione, l’isolatore ha un consumo di energia molto basso durante tutta la sua vita.

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