Isolatore Compatto per Produzione Asettica
CAP-IS (Isolatore Compatto per Produzione Asettica) è un sistema di isolamento cGMP Classe A/ISO5, specificatamente progettato per Laboratori di produzione farmaceutica.
Il sistema è ingegnerizzato per offrire le migliori prestazioni asettiche anche in spazi ristretti: in soli 2,5 metri racchiude una camera di processo, collegata a una camera di trasferimento e a un sistema VPHP di bio-decontaminazione integrato.
Compatibile con il nuovo Sistema Test Guanti – AGLTS 2.
CAP-IS garantisce la più elevata qualità dell’aria all’interno della camera di lavoro.
La tenuta delle camere è costantemente monitorata da un un sistema di test automatico, che svolge un ciclo indipendente su ciascuna camera, in accordo con il metodo descritto nello standard (5.2) ISO 10648-2:1994(E).
Una connessione VPN consente una comunicazione sicura e privata tramite rete Internet, rendendo possibile l’accesso remoto, l’assistenza, gli aggiornamenti e la manutenzione in ogni momento, ovunque.
Massimizzare l’operatività degli utilizzatori è essenziale per minimizzare il rischio di incidenti, eliminare tempi di inattività imprevisti ed incentivare la qualità della produzione. Grazie all’ergonomia dell’CST-IS Series, agli operatori sono assicurate le più confortevoli condizioni di lavoro.
Grazie ai nuovi ventilatori sostenibili a bassa tensione, l’isolatore ha un consumo di energia molto basso durante tutta la sua vita.
CST-IS può essere equipaggiato con un Sistema integrato di Test Guanti Automatico (AGLTS 2), conforme allo standard internazionale ISO 14644-7 Annex E.5 e alle nuove disposizioni dell’Annex 1, EU Guidelines.
Caratteristiche principali
Scopri tutte le caratteristiche su:
CST-IS è controllato da un PLC Siemens della serie S7-1500 e un HMI SIMATIC 12” Siemens, caratterizzato da tecnologia touch, con display a colori TFT widescreen e grafica user-friendly.
L’interfaccia operatore, sviluppata da Tema Sinergie, permette un utilizzo semplice e intuitivo, grazie anche alla funzione “one-touch” e alla possibilità di recuperare i programmi di lavoro memorizzati.
Il software di gestione è conforme ai requisiti di GAMP5 e FDA 21 CFR Part 11.
