AseptiFill

Sistema Automatico di Riempimento e Tappatura

AseptiFill è il sistema automatico di riempimento e tappatura specificatamente disegnato per le aziende Pharma & Biotech e ideato per la produzione di piccoli lotti di prodotti iniettabili per studi e test, sia pre-clinici che clinici.

Adatto per fiale Ready-to-Use ISO 8362-1 (CTO13, CTO20) e tappi push-fit RayDyLyo.

Facilmente integrabile in sistemi di isolamento asettici prodotti da Tema Sinergie.

Download disponibili:
  • AseptiFill - Brochure

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Riempimento e chiusura

Riempitrice e tappatrice all-in-one conforme a cGMP.

Facilità di integrazione

Facilità di integrazione in qualsiasi sistema di isolamento asettico prodotto da Tema Sinergie.

Sicurezza

Sistema di interblocco con barriere fotoelettriche integrate che interrompe il processo automatico in modo da salvaguardare l’operatore.

Data management

Report di riempimento del lotto generato automaticamente al termine della fase di produzione.

Resistente al VPHP

I materiali di produzione possono essere esposti a processi di bio-decontaminazione da perossido di idrogeno in fase vapore.

CARATTERISTICHE PRINCIPALI

  • Riempimento e tappatura completamente controllati da PLC
  • Riempimento e tappatura cGMP
  • Riempimento volumetrico con il 100% del controllo del peso
  • GAMP 5 compatibile
  • 21CFR Part 11 compatibile
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