Il Sistema Automatico di Test di Tenuta dei Guanti.
UN GUARDIANO INTELLIGENTE PER I VOSTRI SISTEMI DI ISOLAMENTO
È all’avanguardia, automatico e superiore a qualunque cosa abbiate utilizzato sino ad ora.
Il sistema di verifica dell’integrità dei guanti per Isolatori e RABS più avanzato nell’industria farmaceutica, conforme alle GMP, sviluppato in accordo allo standard internazionale ISO 14644-7 Annex E5.
Nowadays, end users of aseptic filling lines are more conscious that glove leak testing is a fundamental procedure, in the direction of the Quality-by-Design approach. The Automatic Glove Leak Testing System (AGLTS) by Tema Sinergie is perfectly integrated into our aseptic filling line package, providing a reliable and easy-to-use solution to glove integrity testing.
Aseptic Processing, Sales Director Asia-Pacific
(former Product Manager – Isolation Technology)
IMA Life Division – IMA Pharma – IMA Group
Glove testing is a key element in our aseptic process operations. Unfortunately, we are most of the time chained with RABS / isolator suppliers: use of their own system without other possibilities neither flexibility between suppliers. That’s the reason why we were really interested at first sight to AGLTS from Tema Sinergie, as it is possible to adapt their equipment to our gloves with a format part. Wireless, flexibility (no compressed air required) were two other key parameters that lead us to try this equipment. Being one of the first user to choose AGLTS in 2014, we have been able to recommend some upgrades to improve the system, which are currently fully completed, but we are very pleased to use this type of system in our production units.
Coordinateur Projets MSFP - Projects Director F&FD
Sanofi Pasteur
Un’interfaccia di semplice utilizzo consente all’operatore di controllare l’unità di test attraverso comandi elementari ed intuitivi. Lo stato del sistema può essere verificato in tempo reale in qualsiasi momento da un supervisore.
L’AGLTS non necessita di alcun collegamento esterno ad aria compressa o a cavi di alimentazione elettrica: tutti i componenti pneumatici essenziali ed una batteria al Litio di lunga durata sono integrati all’interno del dispositivo di test.
L’adattatore personalizzabile consente l’utilizzo dell’AGLTS su qualunque tipo di porta guanto. Incluso il vostro!
Da pochi a numerosi guanti da testare, AGLTS è la soluzione che fa per voi. Le configurazioni integrate dell’AGLTS possono essere incrementate con l’aggiunta di molteplici unità di test, per garantire performance più veloci di funzionamento in parallelo. Ogni guanto è riconosciuto per mezzo della tecnologia RFID (Radio Frequency Identification), per una gestione semplice ed intelligente.
Veloce ed efficiente, l’AGLTS rileva fori a partire da 50 μm di diametro in meno di 8 minuti.
I dati possono essere mandati ad un supervisore tramite un protocollo di trasmissione wireless TCP/IP.
Un PC Supervisore touchscreen dotato di un applicativo software dedicato su base Windows (WinAGLTS) è disponibile per la memorizzazione e la reportistica dei dati trasmessi. L’AGLTS può anche essere implementato con iFix / Historian Data Management Software (DMS) di GE Digital, disponibile su specifica richiesta.
