AGLTS

Il Sistema Automatico di Test di Tenuta dei Guanti.

UN GUARDIANO INTELLIGENTE PER I VOSTRI SISTEMI DI ISOLAMENTO

È all’avanguardia, automatico e superiore a qualunque cosa abbiate utilizzato sino ad ora.

Il sistema di verifica dell’integrità dei guanti per Isolatori e RABS più avanzato nell’industria farmaceutica, conforme alle GMP, sviluppato in accordo allo standard internazionale ISO 14644-7 Annex E5.

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FACILE

Un’interfaccia di semplice utilizzo consente all’operatore di controllare l’unità di test attraverso comandi elementari ed intuitivi. Lo stato del sistema può essere verificato in tempo reale in qualsiasi momento da un supervisore.

AUTONOMO

L’AGLTS non necessita di alcun collegamento esterno ad aria compressa o a cavi di alimentazione elettrica: tutti i componenti pneumatici essenziali ed una batteria al Litio di lunga durata sono integrati all’interno del dispositivo di test.

PERSONALIZZABILE

L’adattatore personalizzabile consente l’utilizzo dell’AGLTS su qualunque tipo di porta guanto. Incluso il vostro!

MODULARE

Da pochi a numerosi guanti da testare, AGLTS è la soluzione che fa per voi. Le configurazioni integrate dell’AGLTS possono essere incrementate con l’aggiunta di molteplici unità di test, per garantire performance più veloci di funzionamento in parallelo. Ogni guanto è riconosciuto per mezzo della tecnologia RFID (Radio Frequency Identification), per una gestione semplice ed intelligente.

PERFORMANTE

Veloce ed efficiente, l’AGLTS rileva fori a partire da 50 μm di diametro in meno di 8 minuti.

WIRELESS

I dati possono essere mandati ad un supervisore tramite un protocollo di trasmissione wireless TCP/IP.

GESTIONE DEI DATI

Un PC Supervisore touchscreen dotato di un applicativo software dedicato su base Windows (WinAGLTS) è disponibile per la memorizzazione e la reportistica dei dati trasmessi. L’AGLTS può anche essere implementato con iFix / Historian Data Management Software (DMS) di GE Digital, disponibile su specifica richiesta.

100+

AGLTS installati in tutto il Mondo

ALTRE CARATTERISTICHE PRINCIPALI

  • Materiali di realizzazione resistenti agli agenti igienizzanti ed ai processi di bio-decontaminazione
  • Procedure di test completamente automatiche
  • Formule di test parametrizzabili
  • Circuito pneumatico integrato
  • Archiviazione e download di dati/report crittografati da scheda SD
  • Durata del test entro 8 minuti, a seconda sia del materiale che della dimensione del guanto
  • Stazione di ricarica standard ergonomica realizzata in SS304 (configurazioni disponibili per 4, 5, 6 e 8 unità di test)
  • Stazione di ricarica personalizzata realizzata in SS304 disponibile su specifica richiesta
  • Costi di avvio contenuti

VANTAGGI

  • Risparmio dei tempi di produzione in linee di riempimento isolate, sistemi di isolamento stand-alone e tecnologia RABs
  • Evitare errori dell’operatore
  • Rilevamento di fori di piccole dimensioni (≥ 50 μm)
  • Possibilità di consultare i dati fuori dagli ambienti classificati

Referenze

EUROPE

Sanofi Pasteur, Marcy-l’Étoile, France
SDN, Naples, Italy
Fresenius Kabi, Isola della Scala, Italy
GSK, Rosia-Sovicille, Italy
Genzyme, Waterford, Ireland
Patheon, Ferentino, Italy
Alvotech Reykjavìk, Iceland
Sanofi Pasteur, Val-de-Reuil, France
Bristol-Myers Squibb, Anagni, Italy
Patheon, Monza, Italy
Kedrion, S. Antimo, Italy
AstraZeneca, Sodertalje, Sweden
Takeda, Singen, Germany
Chiesi Farmaceutici, Parma, Italy
Alexion, Athlone, Ireland
AAA (Novartis Group), Marseille, France
Laboratorio Reig Jofre, Barcelona, Spain
Cyclopharma, Clermond Ferrand, France
M2i, Dublin, Ireland
Pfizer, San Sebastian de Los Reyes, Madrid
AAA (Novartis Group), Murcia, Spain
AAA (Novartis Group), Saragoza, Spain
Universitaetsspital, Basel, Switzerland
Pharmathen, Pallini, Greece

NORTH AMERICA

AAA (Novartis Group), Millburn, USA
Pentec Health, Boothwyn, PA, USA
Celgene, Phoenix, AZ, USA
Pfizer, Andover, MA, USA
Revance, Newark, CA, USA

 

CENTRAL & SOUTH AMERICA

Libbs, San Paolo, Brasil
Bio-Manguinhos, Rio de Janeiro, Brasil
Novartis, San Paolo, Brasil

 

OCEANIA

Phebra, Lane Cove West, Australia
Royal Brisbane & Women’s Hospital, Brisbane, Australia
SAHMRI, Adelaide, Australia

 

EURASIA & MIDDLE EAST

Abdi Ibrahim, Istanbul, Turkey
Wockhardt, Dubai, United Arab Emirates
Deva, Kartepe, Turkey
Deva, Cerkezkoy, Turkey
Mustafa Nevzat İlaç, Istanbul, Turkey

ASIA

Rohto, Mie, Japan
Towa, Yamagata, Japan
JCR, Hyogo, Japan
DS Pharma Animal Health, Osaka, Japan
Nihon Zoki, Hyogo, Japan
Minopagen Pharmaceutical, Kanagawa, Japan
Otsuka Pharmaceutical, Tokushima, Japan
Pfizer, Aichi, Japan
Bristol-Myers Squibb, Aichi, Japan
Astellas Pharma Tech, Shizuoka, Japan
Nipropharma, Akita, Japan
Pfizer, Hangzhou, China
Bharat Serum, Maharashtra, India
Chun Fo Dispensary Ltd., Hong Kong
Chonnam National University Hwasun Hospital, Jeonnam, South Korea
Teva Takeda Yakuhin Ltd, Koka City, Japan
Toyobo, Tokyo, Japan
Shionogi & CO. LTD, Kanegasaki, Japan
Teva Takeda Pharma,Gifu, Japan
Kyowa Hakko Kirin, Gumma, Japan
Nipropharma,Mie, Japan
Toyobo, Shiga, Japan
Nippon Medical & Chemical Instruments, Osaka, Japan
Ayumi Pharmaceutical, Tamagawa, Japan

Testimonials

Nowadays, end users of aseptic filling lines are more conscious that glove leak testing is a fundamental procedure, in the direction of the Quality-by-Design approach. The Automatic Glove Leak Testing System (AGLTS) by Tema Sinergie is perfectly integrated into our aseptic filling line package, providing a reliable and easy-to-use solution to glove integrity testing.

Marco Preus

Product Manager - Isolation Technology
IMA Life Division – IMA Pharma – IMA Group

Glove testing is a key element in our aseptic process operations. Unfortunately, we are most of the time chained with RABS / isolator suppliers: use of their own system without other possibilities neither flexibility between suppliers. That’s the reason why we were really interested at first sight to AGLTS from Tema Sinergie, as it is possible to adapt their equipment to our gloves with a format part. Wireless, flexibility (no compressed air required) were two other key parameters that lead us to try this equipment. Being one of the first user to choose AGLTS in 2014, we have been able to recommend some upgrades to improve the system, which are currently fully completed, but we are very pleased to use this type of system in our production units.

PHILIPPE RIÈRE

Coordinateur Projets MSFP - Projects Director F&FD
Sanofi Pasteur

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