Superato a pieni voti il test di accettazione in fabbrica (FAT), il nuovo sistema di contenimento per attività di ricerca e sviluppo è pronto per l’installazione nel sito di Aprilia.
Il progetto di contenimento sviluppato per Angelini S.p.A. prende il via dalla necessità del cliente di rafforzare l’attività di ricerca e sviluppo in ambito Fine Chemicals del nuovo sito produttivo di Aprilia, specializzato nello sviluppo e produzione di piccole molecole personalizzate, intermedi avanzati e principi attivi farmaceutici. Un impianto di ultima generazione certificato cGMP e ISO e approvato da AIFA, FDA, con una capacità di produzione annuale di 140.000 litri.
Dato il tipo di attività e il livello di tossicità potenzialmente elevato delle sostanze lavorate, il progetto sì è focalizzato sulla massimizzazione di due caratteristiche fondamentali: grande flessibilità di utilizzo e massima protezione per l’operatore.
La risposta è stata un sistema di contenimento della serie HC-IS, conforme alle Direttive GMP, in grado di assicurare la massima protezione dell’operatore da principi attivi ad elevata attività (HPAPI). Grazie alla perfetta combinazione di progettazione e strategie costruttive siamo riusciti ad assicurare un livello di contenimento molto stringente e una tenuta certificata in classe 2, secondo Normativa ISO 10648-2.
“In Tema Sinergie siamo davvero orgogliosi che una realtà come Angelini S.p.A. abbia scelto la nostra tecnologia di contenimento per i propri laboratori.
Io in prima persona e tutto il mio staff tecnico e commerciale siamo molto soddisfatti del risultato tecnico raggiunto.
È stata una collaborazione stimolante, per la quale ringraziamo in particolare il Dr. Guido Furlotti – Synthetic Product & Process Lab Manager, che ha seguito lo sviluppo del progetto e ha partecipato al FAT.”(Massimiliano Carriero – Head of the Barrier Isolation System Business Unit)
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Superata la delicata fase di accettazione ora siamo pronti per la fase successiva. Destinazione Aprilia, presso i laboratori di Angelini Fine Chemicals, divisione specializzata nello sviluppo e produzione di piccole molecole per i marchi del Gruppo oltre a offrire un servizio di sviluppo e produzione a multinazionali farmaceutiche e aziende biotech.
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