Tema Sinergie

Karl100

La rivoluzione PET

KARℓ100 è il più piccolo e il più sicuro sistema di amministrazione di dose per radiofarmaci attualmente disponibile sul mercato internazionale, con 4 principali caratteristiche.

Patient Safety PIU' SICUREZZA PER IL PAZIENTE

Mantiene sterile il radiofarmaco

Il paziente non è mai connesso al vial principale: non c'è alcun rischio di contagio da paziente a paziente. I singoli iniettori sono connessi automaticamente al set usa-e-getta all'interno di un'area isolata e ventilata con atmosfera filtrata tramite filtri HEPA.
L'attività in ingresso dal vial multi dose è filtrata attraverso un filtro in linea da 0.22 micron.

Nessun rischio di overdose

L'uso di mini-iniettori per dose singola elimina ogni tipo di rischio di overdose accidentale.

PIU' PROTEZIONE PER L'OPERATORE

Nessun contatto manuale da parte dell'operatore

Il lead pot che contiene il vial multi dose viene automaticamente aperto dal sistema, per assicurare la radioprotezione totale all'operatore durante il caricamento del vial madre. Karl100 inoltre è fornito di un GM tube integrato per un monitoraggio costante della dosimetria. E' disponibile anche un'opzione di controllo remoto del sistema tramite tablet.

FlexibilityPIU' FLESSIBILITA'

Continua ad usare i contenitori schermati standard

Karl100 può utilizzare ed aprire automaticamente i lead pot di qualsiasi modello e marca tra i più diffusi: non c'è alcun bisogno di modificare le modalità standard di operatività della radiofarmacia.

Nessun limite di conceno limits for supplied activity concentrations

Karl100 può utilizzare completamente l'attività del vial fino all'ultima goccia! In più,  Karl100 esegue una diluzione automatica dell'attività principale, assicurando una dispensazione precisa anche per livelli estremamente alti di concentrazione dell'attività in ingresso.

Multi FriendlyPIU' PRATICITA'

Muovi soltanto il mini-iniettore da 1Kg!

Non c'è necessità di movimentare pesanti schermature ad ogni iniezione di dose: l'operatore può scegliere di muovere solamente un mini-iniettore portatile e leggero fino alla stanza di somministrazione, con la possibilità di preparare ed utilizzare diverse infusioni simultaneamente. Inoltre l'uso dei mini-iniettori individuali e compatti riduce sensibilmente l'ansia del paziente durante la somministrazione della dose.

 

 

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Mini Iniettore

Peso: 1,1 Kg (2,4 lbs)
Lunghezza: 14 cm (5,5")
Class 2b( CE 0476) Medical Device
Alimentazione: batterie al litio

Somministratore di dose

Peso: 445 Kg (981 lbs)
Dimensioni: 54(w) x 116(d) x 107(h) cm (21" x 45" x 42")
Alimentazione: 110/200 VAC 50/60 HZ + Batteria al litio integrata
Potenza assorbita: max. 300 Watts

Dosimetria

  • Con 1 Ci di attività in ingresso, at rest:  max. 16 μSv/h in superficie - max. 1.5 μSv/h ad una distanza di 30 cm
  • Con 700 mCi di attività in ingresso, at rest: max. 12 μSv/h in superficie - max. 1.0 μSv/h ad una distanza di 30 cm

Ulteriori caratteristiche

  • attività in ingrezzo sterilizzata da filtro in entrata
  • impossibilità di overdose da radiofarmaco - i pazienti non sono mai connessi al Multi Dose Vial
  • Multi Run: possibilità simultanea di riempimento di Rad-Inject e di somministrazione di dose al paziente
  • GM tube integrato per monitoraggio continuo della dose operatore
  • calibratore di dose compatto integrato per misurazione dell'attività
  • ruote motorizzate per movimento automatizzato
  • possibilità di somministrazione da remoto tramite tablet

Software corrispondente GAMP5, 21 CFR part. 11 con:

  • interfaccia di controllo touch screen, user-friendly
  • algoritmo di calcolo della dose basato sul peso, configurabile, per l'ottimizzazione della dose per il paziente
  • password di accesso a 3 livelli di sicurezza programmabili
  • reports e statistiche: fine del ciclo di dispensazione, allarmi & eventi (Audit trail), azioni dell'operatore
  • salvataggio automatico in file incorruttibile e non modificabile (criptato)
  • back-up periodico automatico
  • programma di lavoro giornaliero o settimanale (es. lista pazienti) importabile da penna USB o dal software di laboratorio
  • database scaricabile online (file excel e criptati)
Karl100 Software Screnshot

 

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Introduzione a Karl100, la rivoluzione PET