Tema Sinergie

CRP6

Unità di riempimento e crimpatura per vials

CRP è il più piccolo ed affidabile dispensatore GMP di vials disponibile sul mercato ed usato in tutto il mondo: permette una dispensazione sicura e veloce del vial aperto, riducendo drasticamente qualsiasi tipo di intervento dell'operatore. E' utilizzabile con qualsiasi cella a flusso laminare dotata di pozzetto per calibratore e telepinze.

Il sistema esegue automaticamente:

  • misurazione dell'attività inviata al modulo di sintesi;
  • diluzione della soluzione alla concentrazione richiesta per l'inizio dell'attività;
  • riempimento sterile del vial aperto con controllo del volume tramite bilancia ad alta precisione;
  • chiusura del vial una volta riempito

CRP è la soluzione perfetta per espletare il riempimento dei vial: di facile utilizzo ed estremamente affidabile, ppuò essere impiegato per processare una vastissima gamma di radiofarmaci in vials sempre nel pieno rispetto delle più recenti specifiche GMP.

 

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Dimensioni, Peso e Caratteristiche Principali
Dimensioni totali: 280 x 520 x 400 mm
Peso: 45 Kg

  • Lettore codice a barre integrato (per identificazione e tracciabilità del vial)
  • Misurazione della concentrazione dell'attività totale e diluzione automatica in base alla concentrazione finale predisposta
  • Rimozione automatica del cappuccio, riempimento e chiusura del vial
  • Bilancia di precisione integrata

Performances

Precisione di volume: <1% per volumi > 1ml
Tempo di riempimento: 60sec per vial 10ml

  • GAMP5 e FDA21 CFR part 11
  • Password di accesso a 3 livelli di sicurezza programmabili
  • Reports e statistiche: fine del ciclo di dispensazione, allarmi & eventi (Audit trail), azioni dell'operatore
  • Salvataggio automatico in file incorruttibile e non modificabile (criptato)
  • Back-up periodico automatico
  • Programma di lavoro giornaliero o settimanale (es. lista pazienti) importabile da penna USB o dal software di laboratorio
  • Database scaricabile online (file excel e criptati)

 

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Cella FLEX con vial dispenser CRP