Tema Sinergie

AGLTS

Automatic Glove Leak Test System

Easy, Autonomous, Customizable, Modular and Wireless: these unique five features combine to make AGLTS the most advanced GMP compliant glove integrity testing system for isolators and RABs in the pharmaceutical industry, developed in compliancy to the international standard ISO 14644-7 Annex E5.

AGLTS has been making the difference right from the start, and we at Tema Sinergie are proud to announce its first 100 installments all over the world.

 

Easy EASY

A user-friendly interface allows the operator to control the testing unit through basic and intuitive commands. The real time system status can be presented to the supervisor by means of the available control station.
 

AutonomousAUTONOMOUS

AGLTS requires no external piping and compressed air: all the essential equipments are integrated into the testing device, and powered by a long durable Lithium battery.
 

CustomizableCUSTOMIZABLE

The custom-designed glove port adaptor allows AGLTS to suit every kind of glove ports. Including yours!

 

ModularMODULAR

The integrated AGLTS can be upgraded to any number of testing units for a faster parallel performance. Each glove is recognized by means of Radio Frequency IDentification (RFID) Technology.
 

WirelessWIRELESS

Data can be sento to a control station via TCP/IP-based wireless transmission protocol.

 

 

 

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Caratteristiche principali

  • procedure di test completamente automatiche
  • formule di test personalizzabili, in relazione al materiale, forma, e dimensione dei guanti
  • riconoscimento sicuro della porta guanti di test tramite tecnologia RFID
  • tramissione wirelessdei dati di test e di identificazione delle porte
  • test simultaneo di un numero illimitato di unità
  • ottemperanza GMP
  • ottemperanza GAMP 5 & 21 CFR part 11
  • interfaccia operatore di facile utilizzo e disponibile in diverse lingue
  • tempo di test fino a 10 minuti, a seconda del materiale e della dimensione dei guanti
  • bassi costi di start-up

Benefits

  • salvataggio del tempo di manifattura in linee isolate, e tecnologia RABs
  • eslcusione di possibilità di errore umano
  • riconoscimento anche di piccoli fori (≥ 100 µm)
  • la valutazione dati può essere eseguita al di fuori dell'ambiente isolato
Modello Guanti testabili
AGLTS 4
AGLTS 8

 

Possibilità di aumentare il numero di unità di test con soluzioni personalizzate su richiesta.

Disponibili anche configurazioni alternative (es. unità di controllo installata in area non classificata, con unità di test e stazioni di caricamento dislocate all'interno della clean room).

È necessario aver eseguito il login per scaricare i seguenti materiali:

  • 12.1"  Advantech Panel PC Advantech con opzione touch screen
  • Sviluppo del software in accordo con la Good Automated Manufacturing Practice (GAMP 5)
  • 21 CFR part 11
  • Interfaccia operatore intuitiva disponibile in diverse lingue
  • connessione VPN per accesso ed assistenza remota, aggiornamenti e manutenzione

AGLTS è controllato da un pc touch screen 12.1" e da un software Windows dedicato per un salvataggio automatico dei dati trasmessi dalle operazioni di test.

Utilizza una connessione VPN, Virtual Private Network che permette comunicazioni sicure e riservate tramite rete Internet.