Tema Sinergie

Karl100

PET革新-药物自动分装/注射一体化系统

KARl100是国际市场上可用的最小最安全的剂量管理系统。
 
其主要特点如下:
 
- 病人从不与多剂量小瓶接触:无病人与病人传染的风险
- Rad-Inject 注射器自动连接到专用通风区域内的主分装装置,该连接带有受控气体,从而建立一个完整的无菌灌装循环。
- 远程注射模式:仅将1 Kg Rad-Inject传送到注射室。
- 适用于市场上可用的所有类型的铅罐,且可通过灭菌过滤器将散装FDG装入系统。
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迷你注射器
 
重量:1,1 千克(2,4磅)
长度:14厘米(5,5")
2b(CE 0476) 医疗设备
供电电源:锂电池
 
剂量获取器
 
重量:445千克(981磅)
尺寸:54(长)x 116(宽)x 107(高)厘米 (21" x 45" x 42")
供电电源:110/200 VAC 50/60 HZ + 内置锂电池
电源要求:最大300瓦
 
剂量数据
 
• 静止时1 Ci引入PET放射药剂的放射性:表面最大值16 μSv/h(16微希/小时) – 距离30厘米最大值1.5 μSv/h(1.5微希/小时)
 
• 静止时700 mCi引入PET放射药剂的放射性:表面最大值12 μSv/h(12微希/小时) – 距离30厘米最大值1.0 μSv/h(1.0微希/小时)
主要特点
 
• 在使用HEPA(高效空气过滤器)过滤的大气中独立的排气箱内,迷你注射器自动连接至一次性主设备
• 通过嵌入的0.22微米过滤器过滤多剂量小瓶的接收活性放射物质
• 没有病人对病人污染的风险/没有意外服药过量的风险
• 可处理主品牌铅块/小瓶模型组合并自动打开盖子
• 接收活性放射物质的最大浓度:没有限制
• 接收PET放射药剂的剂量:40 ml
• 容积剂量分装精确度:+/- 2.0%
• 提供内置穆勒盖格导管,持续记录剂量安全性监控
• 提供有线/WiFi 以太网连接,允许进行有效的互联网通信,以便与PET/NM跨部门管理软件进行故障排除和(可选)数据交换
• 通过使用商务版的平板电脑(可选)对系统进行远程控制
• 提供电动驱动装置,轻松移动剂量获取器(可选)
• 充满电的锂电池可持续使用8小时,再次充电只需2小时!
符合GAMP5和美国联邦法典第21卷第11部分规定的以下规范:
 
• 触摸屏完全控制用户界面,使用方便
• 根据剂量算法配置重量,以便病人获得最佳剂量
• 3级安全性密码(可编程):用户、维护和RSO密码
• 自定义用户帐户
• 报告和统计:分装周期结束,报警和事件(审计跟踪),操作人员操作
• 自动保存到一个既不会损坏也不会更改的文件(已加密)
• 自动定期备份
• 可以从USB笔(或者从热室实验室管理软件(如果连接))导入每日或每周工作日程表(即病人列表)
• 在线下载数据库(Excel和加密文件)

 

Karl100 Software Screnshot

 

Meet Karl100, the PET revolution